中国创新药从“跟跑”迈向“领跑” 全球化进程提速
内容导读中国生物医药产业正在全球创新格局中实现角色转换，其创新成果与国际合作模式引发广泛关注。这一进程既体现了产业能力的提升，也折射出全球医药创新体系的结构性变化。
这一体系性重构的底层支撑，源于人工智能对药物研发范式的深度介入及市场规模的迅速积累。AI制药的崛起成为产业的“新质生产力”。相较于传统研发，AI技术可将药物发现周期缩短，研发成功率提升。近年来，中国创新药出海迎来爆发式增长。iiMedia Research（艾媒咨询）发布的数据显示，2025年全球AI制药市场规模达24.05亿美元，其中中国AI制药市场规模为6.23亿元，反映出该领域在技术落地与商业验证过程中的动态演进。
历史性跨越：创新药出海进入主航道
2026年，中国生物医药产业正经历从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的历史性跨越。从国际顶级学术会议“零的突破”到对外授权交易额的爆发式增长，从跨国药企将中国视为“创新策源地”到AI蛋白质智造等底层技术平台的开放共享，中国创新药大步走向世界舞台中央。
国家药品监督管理局数据显示，仅2026年上半年，中国创新药对外授权便达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，达到2025年全年总额的八成，是2024年全年的两倍多，覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等10个治疗领域，主要受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。
这一系列数据与事件共同勾勒出中国生物医药产业全球化进程提速的图景，也反映出全球医药产业链对中国原创研发能力的高度认可。业内专家指出，中国创新药正在从传统的仿制跟随路径中彻底脱嵌，通过双特异性抗体、细胞治疗、AI制药等前沿赛道实现“换道超车”，全球医药创新的地理版图正在被重新绘制。
尤其是在PD-1/VEGF双抗、干细胞治疗、AI蛋白质设计等前沿领域，中国研究机构与生物医药企业已展现出引领全球技术方向的潜力，为解决全球未满足的临床需求提供了新的可能路径。
ASCO“零的突破”彰显原创研发实力
艾媒网（iiMedia.cn）获悉，美国中部时间2026年5月31日下午，在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会全体大会上，中国原创新药首次登上这一全球肿瘤学界最高规格会议的顶级讲台。
上海市胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授报告了康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床结果。
该研究采用国际公认的“头对头”设计，对比现有PD-1抑制剂联合化疗的标准方案，结果显示患者死亡风险降低34%，中位总生存期从23.7个月延长至27.9个月，成果同期发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊。ASCO全体大会是该会议61年历史上规格最高的学术环节，此前鲜有中国原创研究入围。
本届会议中国学者及药企主导的研究入选口头报告多达94项，13项来自12家中国企业的研究入选最新突破摘要，两项数据均创历史新高。这一密集亮相不仅打破了长期以来西方药企主导肿瘤学顶级学术议程的格局，更意味着中国药企具备在最高学术舞台与全球巨头“同台竞技”的原创实力。
行业观察人士认为，双特异性抗体作为下一代免疫治疗的核心方向，中国药企能够在此领域实现“全球首创”并在头对头试验中击败现有标准治疗方案，标志着中国在抗体工程、临床设计、转化医学和产业化等关键领域达到世界领先水平。
千亿级出海交易重塑全球产业格局
学术影响力的突破正迅速转化为商业价值的兑现。
2026年1至6月，中国创新药对外授权交易呈现井喷态势，81笔合作、约1100亿美元的交易总额，已达到2025年全年总额的八成，是2024年全年的两倍多，再度刷新历史纪录。交易覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等10个治疗领域，受让方来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区，显示出中国创新药在全球市场的广泛吸引力和商业价值。
跨国药企对中国创新能力的认可达到前所未有的高度。德国拜耳集团管理委员会成员、处方药事业部全球总裁斯特凡·厄尔里希在5月21日于柏林举办的“中国创新日”活动上公开表示，中国正成为全球生物医药领域的“创新策源地”，为全球健康事业注入更多创新动能。
这一评价折射出国际医药产业对中国创新生态的重新审视：中国不再仅仅是临床试验成本洼地或生产外包基地，而是成为全球新药发现的重要源头。
从海南博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展吸引众多驻华使节参观，到天津药物化学生物学全国重点实验室的科研人员持续攻关，再到山东齐鲁细胞治疗工程技术有限公司干细胞生产车间的繁忙运转，中国创新药产业形成从基础研究到临床应用、从自主创新到国际合作的完整生态闭环。
分析人士指出，当前中国创新药出海已进入“主航道”，交易模式也从早期的单一产品授权向联合开发、平台合作等绑定演进，越来越多地涉及早期研发项目的共同开发，表明中国药企的创新能力获得全球产业资本的信任。
底层技术突破引领全球创新方向
中国创新药的崛起并非仅限于单一药物或偶然交易，而是建立在底层技术平台的系统性突破之上。中国科学院上海高等研究院国家蛋白质科学研究（上海）设施与康码（上海）生物科技有限公司共建的“AI蛋白质智造联合实验室”，可实现每天1万种蛋白质的智造通量，该设施向各类生物医药企业开放，有力支撑多款国产创新药上市。
这种开放式创新基础设施的建设，标志着中国生物医药产业正从“产品出海”向“技术出海”“平台出海”跃迁，创新能级发生质变。
综合来看，无论是ASCO全体大会的“零的突破”，还是半年千亿美元的授权交易，抑或是跨国药企将中国定义为“创新策源地”，都指向同一个事实：中国创新药正完成从“跟着做”到“一起做”的身份转变，正在全球医药创新版图中占据不可替代的核心位置。
然而，行业人士也提醒，在交易金额屡创新高的同时，如何确保后续临床开发的顺利推进、如何在全球监管协调中掌握话语权、如何构建可持续的源头创新体系，仍是摆在中国生物医药产业面前的重要课题。
展望未来，随着AI制药、细胞治疗、基因编辑等前沿技术不断取得进展，以及国家蛋白质科学设施等重大科技基础设施逐步开放共享，中国在全球生物医药领域有望从跟随者成长为引领者，为人类健康事业贡献更多中国智慧与中国方案。
内容导读
