2026医保国谈次日:两款CAR-T疗法首冲基本医保引关注
高值创新药的支付困局,正在国家医保谈判桌上迎来关键转折。两款国产CAR-T疗法同日登场,既是技术突破的延续,也是支付体系演进的风向标。
两款CAR-T同日亮相,医保谈判现场高管谨慎离场
9月6日上午8点58分,合源生物首席执行官吕璐璐带队率先走出2026年国家医保药品目录调整谈判会场。
与2025年面对媒体时的洒脱回应不同,此次团队成员均佩戴口罩,在会场门口低声交流后迅速离开,面对记者的询问未作任何表态。约五十分钟后,药明巨诺董事长兼CEO田丰亦率队现身,面对“谈得如何”的追问仅以微笑回应,随即快步登车离去。
两位药企掌门人的审慎姿态,为当日国谈增添了一层微妙而紧张的气氛。作为国谈次日的核心看点,合源生物靶向CD19的CAR-T疗法纳基奥仑赛注射液与药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液首次从商保创新药目录向国家基本医保目录发起冲刺。这两款产品此前均进入首版商保创新药目录,此次除申请纳入基本医保外,还同步进行商保目录内适应症调整,反映出高值创新药支付路径之间的联动。
据现场不完全统计,当日共有超40家企业进入谈判会场,上午场包括恒瑞医药、礼来、诺华、信达生物、阿斯利康、荣昌生物、云顶新耀等国内外知名药企,下午场则迎来默沙东、罗氏、强生、再鼎医药、复宏汉霖等企业。
从企业阵容观察,恒瑞医药、信达生物、云顶新耀等均有多款产品通过初审,成为当日的“谈判大户”。整体人数规模与首日大致相当。企业代表之间虽有寒暄说笑,但现场氛围仍透出谈判本身的严肃性——有人以同伴的西装打趣,称若谈判结果不理想,这身行头便显得有些可惜。
超四十家企业密集登场,创新药谈判进入深水区
艾媒网(iiMedia.cn)获悉,国谈次日登场的品种多为创新药及临床价值较高的治疗药物,按照历年惯例,抗癌药、罕见病药物等谈判难度高、单价贵的品类通常会在后续几日更为密集地出现。
来源:国家医疗保障局官方网站
清晨七点半前后,药企代表陆续到场,彼此简短寒暄后进入会场,场外随即恢复平静。与首日不同,现场未见前来观摩的行业人士,部分后勤保障人员也返回车内等候,反映出各方对信息披露较为审慎。等候区气氛较首日略显轻松,但谈判室内的博弈仍在持续。
从治疗领域分布看,肿瘤药物仍是主力,而CAR-T疗法作为细胞治疗领域的代表性产品,其谈判过程不仅涉及价格降幅,更牵涉到适应症范围、支付标准、临床数据补充等一系列复杂条款。
对于合源生物与药明巨诺而言,此次谈判的特殊性在于,它们需要在基本医保与商保目录之间寻找定位平衡,既要争取基本医保的广阔覆盖面以实现患者可及性跃升,又要避免因过度降价而损害创新回报与后续研发投入。这种两难处境,正是当前中国创新药产业在医保谈判中面临的普遍困境。
从高值商保到基本医保,CAR-T支付路径跨越意义深远
CAR-T细胞疗法作为个性化精准医疗的标志性成果,在复发难治性大B细胞白血病、淋巴瘤等血液肿瘤治疗领域展现出突破性疗效,但其动辄百万元级别的定价长期以来被视为医保准入的最大障碍。
此次两款国产CAR-T同步冲刺基本医保,折射出中国创新药支付体系改革的深层逻辑与渐进路径。首版商保创新药目录的运行,为这类高值疗法建立了初步的临床使用数据、真实世界证据及市场接受度测试,在一定程度上降低了医保准入的信息不对称,也为企业提供了缓冲式的市场培育期。
这种支付体系改革的深层逻辑,在创新药企的盈利结构上亦有直观投射。iiMedia Research(艾媒咨询)发布的《2025年中国创新药领域市场状况及标杆企业经营数据分析报告》显示,创新药概念板块利润前三名企业依次为:药明康德(150.37亿元)、恒瑞医药(64.12亿元)、复星医药(38.37亿元)。艾媒咨询分析师认为,板块盈利高度集中,前三名贡献TOP10企业超六成利润,呈现显著的头部效应。行业整体盈利稳健,TOP10企业均实现盈利,但利润规模分化明显,反映出龙头企业在研发、商业化及全球化方面的领先优势已转化为强劲的盈利能力。这种格局体现了创新药行业高投入、长周期、赢家通吃的典型特征,头部企业凭借平台优势或重磅产品主导市场。在厘清当前产业端的盈利格局后,需进一步审视支付端面临的深层挑战。
然而,基本医保与商业保险在筹资水平、保障范围、支付能力及参保人群上存在差异,CAR-T疗法若成功纳入基本医保,意味着医保基金将面临全新的支付压力测试。如何在确保基金安全、防范道德风险的前提下设定合理的支付标准,如何平衡创新激励与普惠保障,如何界定医院端的配置能力与治疗规范,均是决策者需要审慎权衡的核心议题。
行业分析指出,即便谈判成功,医保支付价的设定、适应症的严格限定、双通道药店的配套以及临床路径的标准化,都将共同影响患者最终能否真正用上这一前沿疗法。从国际经验看,即便在欧美发达市场,CAR-T的医保准入也普遍伴随着疗效担保、按疗效付费等创新支付安排,中国医保部门是否会在此轮谈判中引入类似机制,值得持续关注。
医保目录扩容创新药,价值购买与控费平衡持续博弈
2026年医保国谈次日的高密度创新药谈判,再次印证国家医保目录正在从“广覆盖”向“价值购买”转型。从现场超40家企业的积极参与,到CAR-T疗法这类高值创新药首次叩响基本医保大门,医保部门对临床急需、创新程度高的药品展现出越来越开放的姿态,但这种开放始终建立在医保基金可承受与药物经济学评价的基础之上。
对于合源生物与药明巨诺而言,能否进入基本医保目录,可能影响各自产品的商业化放量节奏,也可能对国内CAR-T市场的竞争格局产生一定影响,并进而牵动后续管线产品的估值预期。
从长远来看,CAR-T疗法的医保准入探索,将为基因治疗、细胞治疗、双抗等前沿疗法的支付路径提供重要参照,推动建立“基本医保保基础、商业保险保前沿、医疗救助托底线”的多层次保障体系。
在鼓励医药创新与控制医疗费用支出之间,医保目录正试图寻找更精细化的动态平衡点。这场发生在9月6日的谈判,无论结果如何,都将成为观察中国创新药支付体系演进与医药行业高质量发展的一个关键窗口。
