智药拓新实战营上海收官 生物药质控人才培养提速
内容导读在生物医药产业加速迭代、监管标准持续升级的当下，研发与质控环节的深度衔接已成为企业核心竞争力的关键支撑。如何系统提升一线从业者的技术实操能力与合规思维，正从个体成长课题演变为行业共性命题。
行业实训搭建产学研协同桥梁
艾媒网（iiMedia.cn）获悉，2026年7月23日至24日，由丹纳赫生命科学、明捷医药、上海临港产业大学生物医药学院及蒲公英Ouryao联合主办的“智药拓新：生物药研发与质控进阶实战营”在上海圆满落幕。
作为聚焦生物药研发与质量控制领域的专业培训活动，本次实战营特邀10位深耕生物药原液工艺、分离纯化、质量分析、药典合规、核酸与多肽创新药领域的资深专家进行前沿课题分享，吸引了来自20余家企业的近30位参会嘉宾齐聚一堂，共探前沿技术趋势与产业合作机遇。
活动主办方丹纳赫生命科学徐玲丽与蒲公英Ouryao朱广帅在开幕致辞中分别阐述了实训营的筹备初衷与学习价值，强调在生物医药产业高速发展的当下，构建从研发到质控的全链条知识体系对从业者能力提升与行业标准化建设至关重要。本次实战营通过课题演讲、实验实操与实验室参观相结合的多元化形式，旨在助力生物药从业者系统掌握关键技术，实现专业能力进阶提升。
全链条课程深度覆盖技术热点
本次实战营课程设置紧扣产业需求，全面涵盖上游工艺开发、下游纯化、分析表征、质量控制及实验实操等核心领域。在上游工艺环节，课程从细胞培养工艺开发和蛋白/抗体工艺开发入手，系统梳理了生物药从细胞株构建、培养条件优化到工艺放大的关键技术节点与生产控制策略，帮助学员建立覆盖全生命周期的研发与生产思维框架。
在下游纯化模块，离心纯化技术专题深入讲解了生物药生产过程中的分离纯化原理、工艺放大挑战及实际应用案例，有效提升了学员对工艺优化与杂质去除策略的理解。值得注意的是，质量与分析板块成为本次培训的重点，课程内容紧密围绕2025版《中国药典》相关变化展开，深入解读了法规更新对生物药研发与生产的具体影响。
同时，生物药色谱分析方法开发、无菌保证策略制定、寡核苷酸药物高级结构表征技术，以及GLP-1类似药物质量相似性评价等前沿议题也纳入核心教学体系，帮助学员系统理解关键质量属性（CQA）控制逻辑、先进分析技术应用及最新合规要求。
其中，针对GLP-1类药物与核酸药物两大当前行业最热门方向的专题分享，不仅为学员把握全球创新药研发趋势提供了重要窗口，也反映了国内生物医药产业在代谢性疾病与基因治疗领域加速布局的产业动向。
理论实践融合强化质控实操能力
区别于传统以理论讲授为主的行业培训模式，本次实战营特别设置了毛细管电泳仪操作、细胞计数仪应用以及注射液不溶性微粒检测等实验实操环节，将前沿理论知识与高端仪器应用深度结合，使学员在动手实践中强化对分析检测技术的实际操作能力与数据解读水平。
与此同时，主办方还组织了丹纳赫生命科学实验室参观活动，学员近距离接触了行业领先的分析检测设备与自动化平台，深入了解其在生物药研发、工艺监控及质量控制中的实际应用场景与工作流程。
这种“权威专家授课+动手实验实操+先进实验室观摩”的三位一体教学模式，有效弥合了理论学习与产业实践之间的鸿沟，为参会企业代表提供了可即时迁移至实际工作场景的方法论与工具包。
在当前生物医药产业创新迭代加速、监管标准持续国际化升级的背景下，此类面向一线从业者的进阶式技术培训，不仅有助于提升企业研发团队与质量部门人员的专业素养，更对推动我国生物药产业质量管理体系的标准化、规范化发展具有积极的示范意义。
人才培养构筑产业创新根基
纵观全球医药产业发展前沿，新技术赋能与全球化布局正成为驱动行业变革的核心引擎。近年来，中国创新药出海迎来爆发式增长。iiMedia Research（艾媒咨询）发布的数据显示，2024年以来，中国创新药License-out（对外授权）交易频现天价，金额屡创新高。诺诚健华与Zenas Bio Pharma的合作总金额超20亿美元，百利天恒BMS达成超80亿美元交易，彰显中国源头创新的全球价值。AI制药的崛起更成为产业“新质生产力”。相较于传统研发，AI技术可将药物发现周期缩短近40%，研发成功率从12%提升至14%，预计2026年全球AI制药市场规模将达29.94亿美元。在这一产业化提速与新兴技术深度融合的宏观趋势下，生物医药细分领域的研发格局也随之发生深刻变化。
随着全球生物医药产业进入创新密集与分工细化的发展阶段，生物药领域尤其是单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、核酸药物、多肽药物及GLP-1受体激动剂等热门赛道的研发竞争日趋白热化，这对从业者的技术深度、法规理解及跨学科协作能力提出了前所未有的高要求。
本次“智药拓新”实战营的成功举办，不仅折射出生物医药行业对高素质研发与质控人才的迫切需求，也体现了产业链上游设备耗材供应商、CDMO服务平台、专业教育机构与行业媒体协同育人、共建生态的新趋势。从细胞培养到蛋白纯化，从分析表征到药典合规，全链条知识体系的构建与实战能力的培养，正成为中国生物药产业从“跟随式创新”向“源头创新”跃迁的关键支撑。
展望未来，随着国家对新质生产力培育的持续重视以及生物医药监管科学体系的不断完善，类似聚焦专业细分领域的深度技术培训与产教融合项目有望持续涌现，为中国生物医药产业的高质量发展提供坚实的人才保障与持久的智力支持。
内容导读
