血透行业半年报分化加剧:集采重构格局,HDF疗法突破重塑标准
血液透析滤过(HDF)疗法在真实世界研究中再获生存获益证据,进一步夯实了其临床价值。这一进展恰逢中国血透行业步入集采深化与政策调整的关键周期,技术路径的演进与市场格局的重构正同步发生,行业发展的底层逻辑面临系统性检验。
HDF疗法获关键循证,血透行业技术路线面临重塑
艾媒网(iiMedia.cn)获悉,2026年8月27日,全球血液透析头部企业费森尤斯医疗宣布,一项大规模跨国真实世界证据研究结果正式发表于权威期刊《美国肾脏病学会杂志》(JASN)。该研究证实,与传统高通量血液透析(HD)相比,接受血液透析滤过(HDF)治疗的患者全因死亡风险降低。
来源:费森尤斯医疗官方网站
从技术原理看,传统高通量HD主要依靠“弥散”作用,利用透析膜两侧的浓度差清除血液中小分子毒素;而HDF则采用“弥散+对流”双管齐下的机制,在清除小分子毒素的同时,通过超滤作用更高效地清除中分子毒素,并补充大量无菌置换液。
这一结论与2023年《新英格兰医学杂志》发表的CONVINCE里程碑试验高度一致,并首次在大规模真实临床场景中复现了高容量HDF(HVHDF)的生存获益,填补了随机对照试验之外的关键真实世界证据缺口。在欧洲,HDF早已成为尿毒症患者的标准治疗方案,但在美国及中国市场,由于此前缺乏“决定性”临床证据且治疗成本较高,推广动力长期不足。
此次研究的发布,不仅为HDF的全球普及提供了高级别循证医学支撑,也为正处于集采深化与政策调整期的中国血透行业带来了重大技术变量。2026年上半年,中国血透市场已呈现业绩残酷分化态势:头部企业在营收承压中凭借技术储备寻求突破,部分布局前瞻的企业净利润逆势飙升,技术路线选择与产品线的完备程度正成为影响企业长期竞争力的核心分水岭。
集采步入深水区,“份额重构”加剧企业两极分化
随着国家组织高值医用耗材集中采购的持续推进,血液透析领域的行业洗牌正在加速。
鉴于血液透析诊疗过程对医疗器械及高值耗材存在高度刚性依赖,该领域的政策导向映射至医疗健康产业的整体投融资格局。iiMedia Research(艾媒咨询)发布的《2026年中国医疗健康行业半年投融资情况》显示,医疗器械赛道以127.41亿元融资额全行业第二,其资本活跃度与赛道热度保持高度匹配,为透析产业的集采应对与产品迭代提供了坚实的资金支撑。此外,从整体宏观流向来看,制药、医疗器械及生物技术三大赛道合计占投融资总额近85%,产业集中度较高;相较于专科医疗及寻医诊疗赛道呈现的单笔融资额较高、资本向成熟商业模式集中的特征,健康保健及医疗信息化赛道的融资分散态势,则反映出资本虽肯定其长期前景,但现阶段仍采取早期布局且加仓审慎的立场。整体投资趋势已明确向创新领域及技术驱动方向倾斜,且深受产业周期与政策环境的双重影响。
截至2026年6月末,全国以省级为单位开展的血液透析器、透析管路集采已覆盖除上海、浙江、江苏外的28个省市自治区,相关产品的集采逻辑已从第一轮的“普降价格”全面转入第二轮的“份额重构”。
在这一阶段,集采政策的冲击对不同企业呈现出截然不同的分化图景:具备规模化产能、全产品线布局及精细化成本管控能力的头部企业,得以在“以价换量”的策略中迅速扩大市场份额,并通过供应链效率提升对冲价格下降带来的影响;而产品线单一、成本控制能力薄弱或渠道覆盖不足的中小企业,则普遍陷入了“量没起来、价先下来”的恶性循环,部分企业甚至面临被淘汰出局的生存危机。
分析人士指出,血液透析行业具有强刚需、高频次的治疗特征,患者对耗材生物相容性、供应稳定性及透析充分性的要求极高,这使得集采后的市场集中度提升成为不可逆转的趋势。
从2026年上半年头部厂商的半年报业绩来看,营收增长停滞与净利润大幅飙升并存的极端分化,印证了行业正从过去的粗放式规模扩张,转向以供应链效率、成本控制能力及技术创新为核心的精细化运营阶段。单纯依靠单一耗材高毛利模式的时代已经结束,能否在降价压力下保持产品质量与供应安全,将成为企业穿越行业周期的关键考验。
基层扩容叠加医保新政,增量市场打开行业增长天花板
在行业存量市场博弈日趋白热化的同时,两大政策变量正在为血液透析市场开辟可观的增量空间。
其一,基层透析服务的全面扩容。根据国家卫健委2026年明确要求,常住人口超过6万的县均需具备血液透析服务能力,全国范围新增350家乡镇卫生院、社区卫生服务中心开展透析治疗。这一基层医疗网络的延伸拉动了透析设备、水处理系统及基础耗材的采购需求,为具备成本优势、渠道下沉能力及售后服务体系的厂商提供了新的业绩增长点。
其二,血液灌流、血浆吸附被正式纳入医保独立收费项目,表明辅助治疗技术的商业化路径得到打通。据行业统计,“血液透析灌流费”已在29个省份落地执行,“血浆吸附费”在29个省份完成定价、27个省份正式进入医保支付体系,这为健帆生物等专注于灌流技术的企业打开了长期增长通道,也意味着中国透析治疗正从单纯的毒素清除向多元化、精准化联合治疗模式演进。
与此同时,随着《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南(试行)》于2025年下半年在全国范围落地执行,血液透析滤过(HDF)项目首次在国家层面实现统一立项,明确规范了收费构成和计价方式,有效避免了此前的重复收费问题,单次治疗费用随之降低。
从2026年上半年HDF设备市场的招投标数据可以清晰看到政策落地的实际成效,技术升级与支付端改革的双重驱动,正推动中国血液透析治疗水平加速向国际先进标准靠拢。
技术迭代与政策倒逼下,行业迎来高质量发展关键拐点
综合来看,2026年的中国血液透析行业正处于循证医学突破、带量采购深化与医疗服务网络重构的多重历史交汇点。
费森尤斯医疗在HDF领域取得的重大循证突破,有望打破长期以来高通量HD与腹膜透析双轨主导的中国市场格局,加速这一高端疗法的临床普及,为终末期肾病患者带来更优的生存获益;而集采政策的深化执行,虽然在短期内加剧了企业间的业绩分化与经营压力,但长期来看将有效提升行业集中度,淘汰落后产能,推动市场向规范化、集约化方向发展。
基层医疗网络的透析服务扩容与灌流技术的医保准入,不仅提升了治疗服务的可及性,回应了广大基层患者长期未被满足的临床需求,也为行业注入了可持续的增量动能与发展信心。
未来血液透析行业的竞争格局预计将趋于系统化。过往以单一产品价格竞争为主导的模式逐渐式微,而技术创新实力、产品线的完整性与协同效应、供应链的精细化管理水平,以及基层服务网络的建设与渗透能力,有望共同构成下一阶段企业综合竞争力的核心维度。
在此轮行业变革进程中,能够将循证医学证据转化为临床实践的可及性,将规模化生产优势转化为可持续的成本控制力,并将既有渠道资源转化为服务响应能力的企业,较有可能在行业调整期中构建起差异化的竞争壁垒,并对中国透析产业的长远发展产生积极影响。
