国产光子计数CT实现全球领跑,东软医疗十年磨剑破垄断
从依赖进口到自主突围,中国高端医疗装备产业正经历一场深刻的价值重构。当国产首台光子计数CT打破外资垄断、正式走向临床,当产医协同创新接连摘得国家技术发明奖,中国医学影像技术不仅完成了从“跟跑”到“并跑”的关键一跃,更在全球高端设备赛道上标注出清晰的“中国坐标”。
国产首台光子CT问世,改写高端影像格局
艾媒网(iiMedia.cn)获悉,2025年8月,东软医疗系统股份有限公司自主研发的NeuViz P10光子计数CT正式获得国家药品监督管理局批准上市,不仅成为中国首台光子计数CT,更是全球首台8cm宽体光子计数CT。这一里程碑标志着中国在下一代CT技术领域实现重大突破,彻底打破了外资企业在高端CT市场的长期垄断。
这一突破并非孤立事件,而是得益于国内医疗器械行业整体高速增长所积蓄的技术与市场势能。iiMedia Research(艾媒咨询)发布的《2015-2029年中国医疗器械行业市场规模及预测》显示,自2015年以来,中国医疗器械行业市场规模不断扩大,2015年仅3080亿元;2022年突破万亿元,达10568亿元;2025年达14579亿元;预计2029年达到18679亿元。艾媒咨询分析师认为,随着产业发展政策环境持续优化,以及公众对医疗器械诊断精准化的需求日趋强烈,未来中国医疗器械行业市场规模将会保持稳定增长态势。而正是这样持续扩容的市场空间,为东软医疗十年磨一剑的自主研发提供了充足的研发投入底气与商业化转化前景。
光子计数CT被誉为CT技术的“革命性迭代”,它采用碲锌镉(CZT)半导体探测器直接捕获单个X射线光子,颠覆了传统CT“闪烁晶体—光电二极管”的能量积分模式。东软医疗从2016年启动预研,历经十年攻关,在探测器模块开发、图像重建、整机集成等核心环节实现全链条自主可控。
NeuViz P10搭载的“光子计数”“光子超音速”“光子智能”“光子科研”四大平台,将空间分辨率提升至50lp/cm,实现19ms超高时间分辨率,一次心跳即可“冻结”冠脉,同时依托“0”电子噪声特性与ClearInfinity算法,在相同图像质量下将辐射剂量较传统CT降低90%,为儿童、孕妇及慢病筛查提供了更安全的影像方案。自获批至量产交付不到一年,东软医疗已稳居国内光子CT装机量首位,市场份额遥遥领先,成为国产高端医学影像装备的核心标杆。
国家大奖背书,产医融合攻克“卡脖子”难题
2025年度国家技术发明奖的揭晓,为这一突破增添了浓墨重彩的一笔。由首都医科大学附属北京朝阳医院教授牵头,联合清华大学、中国科学院深圳先进技术研究院、东软医疗等共同完成的“脑血管病高分辨成像与智能诊断关键技术及应用”项目荣获大奖,东软医疗凭借自主研发的脑缺血图像辅助评估软件NeuBrainCARE和Fast BrainQuant快速定量一键脑成像技术,成为获奖的重要技术支撑。
该发明将动脉斑块和静脉血栓诊断准确率提升至90%以上,头颈交界区病变检出率提升至98%,并推动移动式床旁磁共振系统落地基层,大幅提升急性脑梗死快速诊断能力。东软医疗由此成为高端医疗装备行业唯一获此殊荣的企业,继CT项目获国家科技进步奖后再获国家级认可。这一荣誉背后,是国家“春雨行动”等政策对产医融合的深度催化。
北京、上海、广东等多省份密集发布地方版“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’实施方案”,聚焦临床真实需求,建立创新项目库,实施审评前置,加速创新产品上市。东软医疗光子CT和脑卒中影像解决方案的突破,正是临床创意源头供给、医工协同技术攻关与央地联动培育赋能的典型成果,凸显了监管科学进步和“三医”协同对高端医疗设备创新的支撑作用。
来源:北京药品监督管理局
从跟跑到领跑,中国高端医疗装备加速出海
东软医疗的逆袭并非孤例。同期,图湃医疗的术中扫频OCT导航手术显微镜入选国家三部委高端医疗装备推广应用项目,开立医疗的智慧内镜平台获国家级权威认可并启动多中心推广,微创手术机器人图迈在远程手术领域全球领先,累计完成远程临床手术逾1200例,覆盖全球超60%人口区域。
国产高端医疗设备正从单点突破转向集群式崛起,全球化步伐明显加快。上海作为展示窗口,凭借瑞金医院、新华医院等顶尖医疗机构的常态化应用,为国产创新提供了最具说服力的真实世界背书。融资租赁等金融工具也在精准赋能,海通恒信等租赁企业为精微视达等科创企业定制“研发设备融资+产业链金融”方案,打通“最后一公里”资金堵点。
东软医疗表示,面向“十五五”,公司将继续坚持“创新引领、自主可控”,加大研发投入,深化产医融合,持续推出高端智能医疗创新成果。从光子CT到智慧影像,从跟跑并跑到领跑,中国高端医疗装备产业正以硬核科技筑牢民生健康保障,为全球患者贡献中国方案。
从核心技术攻关到临床成果转化,从政策生态培育到海外市场拓展,国产高端医疗装备的崛起路径日渐清晰。随着更多“中国智造”影像设备投入临床、走向世界,这一产业正在用硬核创新回应民生需求,也为全球健康治理提供更具性价比与可及性的中国方案。以自主可控筑牢根基,以开放合作拓展边界,中国高端医疗装备的未来值得期待。

